實(shí)驗室配液系統是按照配液工藝流程要求,結合自動(dòng)化控制技術(shù)而開(kāi)發(fā)的一套自動(dòng)化生產(chǎn)過(guò)程控制系統。該系統能夠保證大輸液各個(gè)生產(chǎn)子過(guò)程的自動(dòng)運行,并能夠實(shí)時(shí)的對生產(chǎn)過(guò)程參數進(jìn)行監視和報警,對溶液溫度、注射水溫度、滅菌效果進(jìn)行精確的控制,以保證生產(chǎn)質(zhì)量,同時(shí)還能夠查詢(xún)所有參數的歷史數據和操作記錄,大大提高了生產(chǎn)過(guò)程的自動(dòng)化水平,減少了人為出錯的可能性。
實(shí)驗室配液系統性能特點(diǎn):
1、全自動(dòng)配液與藥液輸送;
2、在線(xiàn)自動(dòng)CIP清洗系統(電導率檢測);
3、在線(xiàn)自動(dòng)SIP 滅菌系統(溫度檢測、F0值);
4、在線(xiàn)自動(dòng)過(guò)濾器完整性測試系統(完整性檢測);
5、在線(xiàn)自動(dòng)補水稱(chēng)重定容系統(自動(dòng)稱(chēng)重);
6、系統SIP前的自動(dòng)氣密性檢測;
7、系統SIP后的自動(dòng)保壓;
8、按配方運行系統參數,實(shí)現系統自動(dòng)運行,運行過(guò)程數據自動(dòng)記錄、打印、報警;
9、完善的歷史批次生產(chǎn)數據的追溯。
實(shí)驗室配液系統料液配制過(guò)程:
1、在配制之前,預先向藥液配制罐中注入一定量的預冷注射用水;
2、將原料藥預溶后注入藥液配制罐(部分溶解性較差的品種需直接人工上料);
3、攪拌使*溶解并使藥液均勻;
4、加入適量的pH值調節液調節藥液pH值;
5、繼續加入冷的注射用水定容(或定量),攪拌使均勻;
6、配制完成后,需除菌過(guò)濾料液通過(guò)無(wú)菌壓縮空氣系統壓至過(guò)濾除菌室,無(wú)需過(guò)濾除菌料液直接通過(guò)無(wú)菌壓縮空氣壓入轉移罐或玻璃瓶中。