一文看懂不溶性微粒分析儀的組成和技術(shù)優(yōu)勢
更新時(shí)間:2021-12-27瀏覽:1842次
不溶性微粒(英文名:Sub-visible Particle / Particulate matter)與可見(jiàn)異物(Visible Particle)相對應,意指不溶于水和有機溶劑,非代謝性的,肉眼所看不見(jiàn)的顆粒物。一般指的是粒徑<50μm的微粒。
不溶性微粒檢查,藥典規定了兩種方法,第一法是光阻法,第二法是顯微計數法。光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來(lái),由于其操作簡(jiǎn)單、檢測速度快、無(wú)需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶(hù)的喜愛(ài),也成為了用戶(hù)偏愛(ài)和使用率較高的一種檢查方法。而顯微鏡計數法卻慢慢淡出人們視野。
不溶性微粒分析儀整套系統由過(guò)濾裝置、自動(dòng)樣品臺及控制系統、顯微鏡主機和圖像處理工作站組成,檢測分析系統可以根據用戶(hù)要求配置奧林巴斯體式顯微鏡、奧利巴斯金相顯微鏡、徠卡金相顯微鏡、尼康金相顯微鏡等。
不溶性微粒分析儀技術(shù)優(yōu)勢:
1、直接按照藥典要求出具報告;
2、全自動(dòng)進(jìn)行濾膜全掃描,并進(jìn)行顆粒圖片分析;
3、可以區分顆粒性質(zhì),鑒別不溶性微粒的來(lái)源,是金屬還是纖維;
4、按照顆粒性質(zhì)進(jìn)行歸類(lèi)分析統計;
5、光阻法檢測不通過(guò)時(shí),作為光阻法不溶性微粒的一個(gè)驗證。