激光顆粒計數器技術(shù)優(yōu)勢

　　激光顆粒計數器技術(shù)優(yōu)勢：
 

　　1、兩次自動(dòng)稀釋?zhuān)m合濃度較高的樣品
 

　　2、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求；
 

　　3、現場(chǎng)校準，無(wú)需返廠(chǎng)；
 

　　4、模塊化設計，便于升級及維護；
 

　　5、512通道，不放過(guò)任何細微顆粒；
 

　　6、符合美國藥典USP729，中國藥典CP等要求，且可自定義報告和標準；
 

　　7、集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測、數據處理以及自動(dòng)清洗等自動(dòng)化功能與一身；
 

　　512數據通道
 

　　對于顆粒計數器來(lái)說(shuō)，通道數越多，意味著(zhù)其在特定測量量程內劃分的區域越多。AccuSizer 780 顆粒計數器系列的儀器對于0.5μm - 400.0μm的測量范圍按照指數等級劃分有512個(gè)通道，意味著(zhù)其在粒徑越小處劃分的范圍越細，例：1.586μm-1.675μm。這樣做的優(yōu)點(diǎn)是顯而易見(jiàn)的，一方面儀器實(shí)現了計數的精準性，將測量的結果作細致的分析，而不是將結果作大致的分類(lèi)。另一方面，對于測量復雜體系和多組分的樣品，數據能很好的體現在結果圖譜及數據中。
 

　　如上四張圖是同樣一個(gè)樣本在使用不同通道的時(shí)候的表現，明顯可以看出，使用8、16、32個(gè)通道的時(shí)候，僅僅能判斷顆粒度在一個(gè)范圍內，不能明確到底多大。而換用512高通道后，粒徑大小的辨析度明顯增加，對于峰值的判斷更加清晰明了。
 

　　高分辨率
 

　　高通道的優(yōu)勢換來(lái)的是高分辨率的優(yōu)勢。所謂分辨率，在這里指的是分辨同一體系內不同粒徑大小的能力。得益于超前的設計理念和軟硬件組合，AccuSizer 780系列儀器除了能夠呈現*不同于經(jīng)典光散射的顆粒計數分布外，相對于經(jīng)典的電阻法和光阻法，具有更高的分辨率和精準性。它不會(huì )錯過(guò)任何“尾部” 大顆粒，而這些“尾部”大顆粒往往是決定產(chǎn)品好壞的標準。
 

選配 21CFR Part 11法規軟件——符合cGMP要求
 

　　AccuSizer 780 A7000 APS不溶性微粒檢測儀全系配備了符合美國聯(lián)邦法規21章第11款(21 CFR PART11)要求的軟件。具有數據自動(dòng)備份，審計追蹤，權限分級，電子簽名，可連接Lims系統等多項功能。
 

　　中國食品藥品監督管理局(NMPA)有政策趨勢將對醫藥研發(fā)企業(yè)實(shí)施規范的GLP 管理。使用符合21 CFR PART 11法規的軟件更能符合現在GLP/GMP的要求。