實(shí)驗室配液系統可全面實(shí)現配液的自動(dòng)化操作
更新時(shí)間:2021-07-02瀏覽:752次
實(shí)驗室配液系統應用在無(wú)菌制藥中的無(wú)菌制劑、生物制劑、疫苗、滴眼劑等藥品生產(chǎn)中。在生物制藥工程等行業(yè)的生產(chǎn)工藝中。
實(shí)驗室配液系統可全面實(shí)現配液自動(dòng)化操作,生產(chǎn)過(guò)程通過(guò)對稱(chēng)重系統、液位控制儀、電導儀、PH計、溫度、壓力、流速、流量參數設定,可自動(dòng)實(shí)現流程全自動(dòng)控制,觸摸屏的人機界面,實(shí)現動(dòng)態(tài)顯示、生產(chǎn)實(shí)施數據歷史追溯和報表打印,并可與上位機實(shí)現通訊和控制。
實(shí)驗室配液系統的配液、CIP清洗、SIP消毒,通過(guò)PLC控制程序自動(dòng)進(jìn)行,并且通過(guò)設置的打印機,打印出一些參數;通過(guò)對參數分析,判斷配液系統配液是否正確、CIP清洗、SIP消毒是否合格,從而確定整個(gè)配液系統是否無(wú)菌與安全。
實(shí)驗室配液系統是將生產(chǎn)中使用的緩沖溶液拆分成水、酸/共軛酸、堿/共軛堿、鹽和其他(如有機溶劑或防腐劑等)等數種濃縮母液,通過(guò)多路精確控制的泵系統按照預設的比例將母液在線(xiàn)稀釋并混合均勻,溶液pH和電導可以通過(guò)檢測器在線(xiàn)反饋調節保持穩定,從而配制出所需要的緩沖溶液。
配液罐底部安裝了一個(gè)電導率儀,以電導率值,來(lái)確定罐與管道清洗程度;值得注意:蒸餾水的電導率0.05—0.1μs/cm ,純化水的電導率1.0—10μs/cm;清洗中,若用純化水洗,則清洗程度以純化水電導率范圍為準;若用蒸餾水洗,則清洗程度以蒸餾水電導率范圍為準;管道清洗過(guò)程中,也需電導率儀的控制,在清洗過(guò)程中,觀(guān)察管路上電導率顯示值,對照蒸餾水、純化水的電導率范圍,分析管道清洗的程度即可。
實(shí)驗室配液系統在進(jìn)行SIP消毒過(guò)程中,需要考慮滅菌消毒溫度,所以每臺罐底部安裝一個(gè)不銹鋼表盤(pán)溫度計,根據溫度計顯示值,來(lái)確定罐與管道消毒時(shí)的溫度;滅菌消毒所用的飽和蒸汽溫度為121℃,且在該溫度下持續消毒30分鐘,此過(guò)程中純蒸汽轉變成冷凝水,通過(guò)罐底氣動(dòng)隔膜閥、管道上氣動(dòng)隔膜閥與氣動(dòng)衛生球閥,將冷凝水排掉。