簡(jiǎn)要描述：儀器型號：PSS A2000 780 SIS 不溶性微粒分析儀工作原理：光阻法[Light Obscuration（LO）, Light Extinction（LE）,Light block（LB）]檢測范圍： 0.5 μm – 400 μm
更新時(shí)間：2024-05-15瀏覽次數：3640產(chǎn)品目錄
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| 品牌 | PSS | 價(jià)格區間 | 面議 |
|---|---|---|---|
| 儀器種類(lèi) | 光學(xué)顆粒計數器 | 產(chǎn)地類(lèi)別 | 進(jìn)口 |
| 應用領(lǐng)域 | 醫療衛生,環(huán)保,化工,生物產(chǎn)業(yè),制藥 | 檢測范圍廣 | 0.5μm-400μm |
| 分辨率 | 高分辨率，高靈敏性，統計精度高 | 粒子靈敏度 | ≤10PPT |
| 粒徑準確度 | ≥98% | 粒子計數準確度 | ≥90% |
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測、數據處理以及自動(dòng)清洗等全自動(dòng)檢測功能于一身，為注射劑檢測提供安全、快捷、高效、可靠的不溶性微粒分析解決方案。其搭載的系列傳感器采用*進(jìn)的半導體用光阻法單顆粒光學(xué)傳感技術(shù)（SPOS），更額外加載了光散傳感器，除覆蓋傳統的光阻法檢測范圍1.5 μm – 400 μm外，更可下探到0.5μm的極限值。
AccuSizer 780 SIS不溶性微粒分析儀內置各國藥典的檢測標準，更可通過(guò)自定義檢測標準符合多種應用場(chǎng)景，也可以避免后續藥典標準升級之虞。
搭載的AccuSizer軟件*符合US 21CFR Part11要求，具有數據自動(dòng)備份，審計追蹤，權限分級，電子簽名，以及可連接Lims系統等多項功能，具有50uL的微量進(jìn)樣能力，是檢測大小注射液、蛋白注射液、混懸液、口服液、滴眼液等液體制劑及無(wú)菌粉末和無(wú)菌原料藥的好選擇。
技術(shù)優(yōu)勢
1、符合21CFR法規軟件——符合cGMP要求；
2、現場(chǎng)校準，無(wú)需返廠(chǎng)；
3、模塊化設計，便于升級及維護；
4、512通道，不放過(guò)任何細微顆粒；
5、符合美國藥典USP787、788、789、1788、中國藥典CP、歐洲藥典EP、日本藥典JP等要求，且可自定義報告和標準；
6、集自動(dòng)取樣（選配）、自動(dòng)檢測、數據處理以及自動(dòng)清洗等自動(dòng)化功能與一身；
512數據通道分辨率
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